Эффективность трансплантации мезенхимальных стволовых клеток при рассеянном склерозе – исследование MESEMS

В ноябре 2021 года опубликованы результаты 2-й фазы клинического исследования мезенхимальных стволовых клеток. Напомним, что мезенхимальные стволовые клетки – это клетки-предшественники, которые могут быть выделены из красного костного мозга. На мезенхимальные стволовые клетки давно обратили внимание исследователи, так как они при перемещении в нервную ткань могут превращаться в клетки нервной системы.  В экспериментах на клеточных культурах и животных были выявлены следующие свойства этих клеток: модулирование иммунного ответа, уменьшение воспаления, защита нервных клеток от повреждения (нейропротекция) и стимуляция ремиелинизации. В исследование включались пациенты с активным ремиттирующим и вторично-прогрессирующим типами течения рассеянного склероза, обязательным условием отбора пациентов была недостаточная эффективность применявшихся ранее ПИТРС. Осуществлялся забор 14-100 мл костного мозга из задней верхней ости подзвдошной кости. Из полученных мезенхимальных стволовых клеток наращивался клон до 1-2 миллионов клеток на 1 кг массы тела пациента. На первом этапе исследования половина пациентов получила однократную инфузию мезенхимальных стволовых клеток, другой половине было введено плацебо. Через 24 недели группе, получившей ранее клетки, вводилось плацебо, а получившей ранее плацебо – клетки. Через 24 недели после этой процедуры исследование заканчивалось, т.е. всего наблюдение составило 48 недель. Каких-либо значимых различий в побочных эффектах не наблюдалось, в целом терапия переносилась хорошо. По результатам исследования через 24 недели (сравнение группы, получившей клетки, и группы, получившей плацебо) и через 48 недель (сравнение внутри группы, сначала получившей плацебо, а через 24 недели клетки и сравнение обеих групп пациентов) не выявило значимых различий ни по количеству контраст-позитивных очагов, ни по общему количеству очагов на МРТ, ни по среднегодовой частоте обострений, ни по шкале инвалидизации EDSS. Таким образом, исследование не продемонстрировало какого-либо терапевтического эффекта мезенхимальных стволовых клеток у людей с рассеянным склерозом.