адрес
г. Москва,
Скарятинский переулок, д. 7
время работы
Часы приема
Ежедневно, c 9:00 до 19:00
телефон+7 (499) 955-55-17
close

Плегриди (Plegridy)

Plegridy

Специалисты МЦРС проведут скрининговое обследование и определят показания и противопоказания для назначения Plegridy. Для более подробной информации, вы можете записаться к нашим врачам на прием.

Записаться на консультацию

Кем разработан Плегриди?

Американской компанией Biogen. В России распространяется компанией Янссен. Действующее вещество пегилированный интерферон бета 1а (ПЭГ-интерферон бета-1а). Достаточно полная информация по данному препарату представлена на сайте druds.com.

Plegridy

Как препарат Плегриди исследовался?

I фаза клинических исследований: результаты опубликованы в 2013 году группой исследователей.

Во время II фазы исследований проводилось сравнение безопасности и фармакологические показатели у пациентов, получивших ПЭГ-интерферон бета 1а в трех различных дозах 63, 125, 188 мкг подкожно или внутримышечно, с пациентами, получившими те же дозы обычного интерферона бета 1а (авонекса) внутримышечно. Затем, в рамках первой фазы проведено дополнительное исследование на 69 пациентах, где проводилось сравнение различных доз ПЭГ-интерферон бета 1а с плацебо. Оказалось, что одинаковая доза интерферона бета 1а, но вводимая в ПЭГ-форме позволяла в 4 раза увеличить усилить эффект препарата Плегриди.

III фаза клинических исследований ADVANCE: результаты опубликованы в 2014 и 2015 годах. Исследование проводилось в два этапа: сначала было набрано чуть более 1500 пациентов, которые случайным образом были разделены на три группы. Первая группа получала плацебо (пустой укол), вторая группа – ПЭГ-интерферон бета 1а в дозе 125 мкг каждые 2 недели, третья – ПЭГ-интерферон бета 1а каждые 4 недели. Через 48 недель пациенты первой группы, получавшие плацебо, были разделены на две части и стали получать либо ПЭГ-интерферон бета 1а каждые 2 недели, либо каждые 4 недели.
Результаты первого этапа исследования были опубликованы в 2014 году

Plegridy


Результаты второго этапа исследований – в 2015 году

Plegridy


А в 2018 году опубликованные результаты продолженного исследования ATTAIN, в рамках которого продолжилось лечение плегриди пациентов из исследования ADVANCE еще в течение 2-х лет

Plegridy

Где разрешен к применению?

В США одобрен FDA 18 августа 2014 года для лечения ремиттирующего рассеянного склероза. В России разрешен с ноября 2017 года.

Как работает плегриди?

Действующее вещество препарата – интерферон бета 1а. Поэтому собственно механизм действия препарата аналогичен другим интерферонам бета 1а. Отличительной особенностью является ПЭГ-форма, позволяющая дольше циркулировать препарату в крови (быть более устойчивым), и, как следствие, становится возможным более редкие инъекции – 1 раз в две недели подкожно. Создание ПЭГ-препаратов – это присоединение дополнительного остатка полиэтиленгликоля (ПЭГ). В случае плегриди к молекуле интерферона бета-1а присоединен остаток метокси-ПЭГ-О-2-метилпропиональдегида. Это привело к значительному увеличению продолжительности циркуляции препарата Плегриди в крови до 7 дней (для равнения – обычный интерферон бета-1а циркулирует в крови не более 2-х суток), а также к фармакологическому действию вплоть до 15 суток. Кроме того, к ПЭГ-интерферону бета 1а практически отсутствует (<1% пациентов антитело-позитивны) выработка нейтрализующих антител: эти антитела образуются в организме пациента как ответ на введение чужеродного вещества. Плегриди относится к группе иммуномодуляторов.

Инструкция по применению?

Препарат вводится в дозе 125 мкг подкожно каждые две недели. Необходимо постепенное наращивание дозы препарата (его титрация): первая инъекция выполняется в дозе 63 мкг, вторая доза через две недели увеличивается до 94 мкг, наконец с третьей инъекции вводится уже полная доза препарата – 125 мкг.

Для упрощения титрации выпущена специальная упаковка, содержащая два шприца 63 мкг и 94 мкг. Таким образом, сначала приобретается упаковка для титрации (шприцы 63 и 94 мкг), а затем продолжается лечение только в дозе 125 мкг (упаковка препарата Плегриди содержит по 2 таких шприца).

Какая эффективность препарата?

Основные терапевтические эффекты препарата Плегриди по данным исследования ADVANCE (представлены данные по пациентам, получавшим препарат в течение 2-х лет и в дозе 125 мкг каждые 2 недели): Частота обострений за год (ARR) = 0,22 Доля пациентов с подтвержденным прогрессированием заболевания в течение 12 недель (CDP – 12 weeks) = 11,2% Среднее количество новых или увеличившихся ранее имевшихся очагов демиелинизации = 5 Среднее количество активных очагов = 0,2

По сравнению с плацебо (результаты первого этапа исследования) препарат Плегриди снижает:

  • на 38% риск прогрессирования заболевания (CDP – 48 weeks)
  • на 36 % частоту обострений (ARR),
  • на 67% уменьшает количество новых или увеличившихся ранее имевшихся очагов на Т2-взвешенном изображении
  • на 86% уменьшает количество копящих контраст (активных) очагов демиелинизации на Т1-взвешенном изображении.
  • Не влияет на степень атрофии головного мозга
  • NEDA-3 (отсутствие подтверждений активности заболевания зафиксировано у 34% пациентов

Плегриди назначается при рассеянном склерозе с ремиттирующим течением.

Эффективность препарата Плегриди сохранялась и в период наблюдения пациентов в наблюдательном исследовании ATTAIN. В целом эффективность Плегриди была не ниже, чем при введении интерферона бета 1а 3 раза в неделю (ребифа), если провести сравнение основных показателей клинических исследований. В то же время ПЭГ-интерферон бета 1а существенно реже вводится, что может быть более привлекательным для больных РС.

В случае пропуска дозы:

  • При наличии впереди 7 и больше дней до последующей дозы – безотлагательно сделать полную дозу, а следующий прием осуществить по плану.
  • При наличии впереди меньше 7 дней до последующей дозы – безотлагательно сделать полную дозу, а следующий приём осуществить через 2 недели.
  • Запрещено делать интервал между дозами Плегриди 125 мг меньше 7 дней.

Медицинские противопоказания

  1. Индивидуальная чувствительность к компоненту препарата;
  2. Период беременности и грудное вскармливание у женщин;
  3. Депрессия;
  4. Возраст человека до 18 лет.

Инструкция содержит безопасные правила дозировки, известные случаи передозировки отсутствуют. Возможные результаты передозировки Плегриди: побочные эффекты усилятся, вероятна регистрация новых нежелательных реакций. В таком случае, необходимо проведение консультации врача, имеющего опыт в лечении заболевания нервной системы.

Инструкция по наблюдению при назначении пациенту с диагнозом «Рассеянный склероз» Плегриди:

  1. проводить общий и биохимический анализ крови, так как препарат Плегриди может вызывать изменения лабораторных показателей;
  2. оценить показатели работы печени, так как существует риск её поражения, особенно при приёме других гепатотоксических препаратов;
  3. исследовать больных на наличие симптомов нефротического синдрома (в виде отёков, протеинурии), в первую очередь при высоком риске почечной недостаточности;
  4. проводить анализы для диагностики тромботической микроангиопатии (ЛДГ, показателей почечной функции, числа тромбоцитов) при появлении признаков синдрома;
  5. периодически исследовать функцию щитовидной железы в группе людей с нарушением её работы в анамнезе или в случае развития клинических симптомов;
  6. контролировать показатели работы сердечно-сосудистой системы при наличии болезней сердца (ХСН, ИБС, тяжёлой аритмии).

Срок годности – 3 года (36 месяцев). Хранить в тёмном, недоступном для детей месте, при температуре 2 – 8 °С. Для хранения Плегриди допускается температура до 25 °С, но не свыше 30 дней.

Цена Плегриди

Для препарата «Плегриди 125 мкг» цена от 26800 за упаковку. За Плегриди с дозами 63 и 94 мкг (начальное лечение препаратом) цена в Москве начинается от 19500. Посмотреть наличие Плегриди 125, купить в Москве и оформить заказ можно на сайте или в мобильном сервисе аптек города, предусмотрена доставка на ваш адрес.

Какие побочные эффекты?

ПЭГ-интерферон бета 1а вызывает в основном следующие побочные эффекты:

  • покраснение и пятна в местах инъекции у 2/3 пациентов
  • гриппоподобный синдром, повышение температуры тела, головную боль у половины пациентов
  • более чем у десяти процентов пациентов отмечается повышение печеночных ферментов (АсАТ, АлАТ),
  • также встречаются случаи депрессии, вплоть до суицидальных идей, однако данные побочные эффекты редки.

В целом грипподобный синдром и связанные с ним побочные эффекты переносятся тяжелее, чем при введении обычных интерферонов бета 1а, но и переносить их проходится реже – 1 раз в две недели из-за режима введения препарата. Повышение печеночных ферментов может быть временным — «реакция на новый препарат». Однако в этом случае необходимо находиться под наблюдением у лечащего врача и в случае необходимости пройти лечение для снижения уровня печеночных ферментов.

Вследствие побочных эффектов препарат Плегриди нередко отменяется. В исследовании ATTAIN отмечалось постепенное снижение частоты гриппоподобного синдрома и местных реакций на инъекции на 15 % и 25 % соответственно к 4-му году лечения.

 

В МЦРС врачи имеют большой опыт применения ПЭГ-интерферон бета 1а – препарата плегриди. Мы обсуждаем с пациентом эффективность и безопасность терапии, определяем кому из пациентов данный препарат предпочтительнее.

Описание, лекарственная форма

Прозрачная, возможно слабо-желтоватая жидкость. Вводится раствор подкожно.

Фармацевтическая субстанция

Пэгинтерферон бета-1а, МИБП-цитокин.

Какие составляющие содержатся в медикаменте

Кроме основного активного компонента в состав входит:

  • L-аргинин гидрохлорид – 15,8 мг.
  • Натрий ацетат тригидрат – 0,79 мг.
  • Ледяная уксусная кислота – 0,25 мг.
  • Плисорбат 20 – 0,025 мг.
  • Физраствор для инъекций – до 0,5 мл.

Показания к применению Плегриди

Лекарство разработано с целью лечения ремиттирующего рассеянного склероза. Назначают его исключительно взрослым.

Ограничения

Медикамент имеет следующие противопоказания:

  • Беременность (с первого дня зачатия прием недопустим).
  • Ярковыраженное депрессивное состояние, склонность к суициду.
  • Возрастная группа до 18 лет.

Как Плегриди воздействует на организм

Точный принцип воздействия главного компонента Пэгинтерферона бета-1 при диагнозе рассеянный склероз не известен. Препарат Плегриди связывается с интерфероновыми индуцибельными цитокинами 1 типа на поверхности клеток и стимулирует запуск череды внутриклеточного метаболизма, которые в свою очередь, приводят к контролированию скорости генов. Плегриди усиливает экспрессию антивоспалительных циткоинов, снижает экспрессию провоспалительных пептидных информационных молекул. По причине частичного выяснения патологической физиологии рассеянного склероза, точность механизма воздействия Плегриди не выяснена.

Реакция с лекарствами

Рекомендация производителя: нужно осторожно принимать с медикаментами с низкими терапевтическим индексом, у которых на клиренс влияет система цитохрома Р450 печени. В том числе, нельзя совмещать его с психотропными медпрепаратами и медикаментами, купирующими приступы эпилепсии.

Способ применения

Инструкция по применению указывает: препарат Плегриди необходимо вводить в дозировке 125 мкг подкожно каждые 14 дней. Следует постепенно наращивать дозировку.

1 доза2 доза3 доза
63 мкг94 мкг125 мкг

Чтобы упростить титрацию, производитель выпустил специальную упаковку, в которой содержится два шприца 63 мкг и 94 мкг. Так, сначала необходимо приобрести упаковку с двумя шприцами, а затем продолжить лечение в дозе 125 мкг (также в упаковке медпрепарата содержится по 2 таких шприца).

С осторожностью Плегриди должны принимать больные, у которых наблюдается сложная патология печени. Также при опасных видов деятельности, требующих высокой внимательности. Во время прохождения курса терапии пациенты должны наблюдаться у гепатолога.

На фоне приема Интерферона может развиться депрессивное состояние. При обнаружении такого симптома необходимо незамедлительно сообщить лечащему врачу, поскольку могут развиться суицидальные наклонности. Такая категоря пациентов должна быть по контролем медиков. Возможно прекращение приема Пэгинтерферона бета-1а.

В процессе лечения следует контролировать проявления нефротического симптомокомплекса из-за нефропатий. На разных этапах лечения наблюдались симптомы гломерулонефрита, сегментарного гломерулосклероза, липоидного нефроза и мембранозной гломерулопатии. Возможно развитие гипотиреоза и геипертериоза – дисфункций щитовидки.

Побочные эффекты Плегриди

Название системыСимптоматика
Кроветворения.Часто: снижение гемоглобина, количества лейкоцитов. Реже – снижение числа тромбоцитов – ниже 150⋅109/л. Редко – микроангиопатия, сопровождающаяся повреждением мелких сосудов.
Иммунная.Редко – гиперчувствительность.
ДыхательнаяПатологическое состояние, вследствие которого повышается кровяное давление в сосудистом русле легочной артерии.
Печеночная. Желчевыводящие пути.Может повыситься АСТ, гамма-глутамилтрансферазы, аланинаминотрансферазы.
Симптомы, которые могут возникнуть после укола.Не часто – некроз в месте инъекции. Нередко на области укола наблюдается зуд, лихорадка, воспаление. Может наблюдаться повышение температуры, отечности на месте инъекции или припухлости, измениться цвет кожного покрова.

Записаться на консультацию

Получите консультацию у специалистов международного уровня
               
Заполните форму — с вами свяжется медицинский координатор, ответит на любые вопросы и запишет на первичный приём
Стоимость первичной консультации 5500 руб. Как к вам обращаться? Ваш номер телефона Выберите специалиста
В соответствии с Федеральным законом от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных» - даю свое согласие ООО «Медицина Плюс», находящемуся по адресу 121069, г. Москва, Скарятинский переулок, д. 7 на обработку (сбор, запись, систематизацию, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передачу (распространение, предоставление, доступ), блокирование, удаление, уничтожение) персональных данных, указанных в полях формы на данной странице, с использованием средств автоматизации и на бумажных носителях, с целью записи на приём к врачу. Согласие предоставляется с даты отправки формы, до момента реализации его целей и может быть отозвано в любое время по моему письменному заявлению.
Мы находимся в центре Москвы
icon
г. Москва,
Скарятинский переулок, д. 7
icon
Часы приема:
Ежедневно, c 9:00 до 19:00
icon +7 (495) 123 47 74 icon Whatsapp
Мы в соц. сетях
  • vkontakte
  • telegram
  • ютуб
  • яндекс дзен
Мы в соц. сетях
  • vkontakte
  • instagram
  • odniklasniki
  • facebook
up
Укажите контактные данные
Стоимость первичной консультации 5500 руб.
Как к вам обращаться? Ваш номер телефона
Записаться на консультацию
Заполните форму — с вами свяжется медицинский координатор, ответит на любые вопросы и запишет на первичный приём
Стоимость первичной консультации 5500 руб.
Как к вам обращаться? Ваш номер телефона Выберите специалиста
В соответствии с Федеральным законом от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных» - даю свое согласие ООО «Медицина Плюс», находящемуся по адресу 121069, г. Москва, Скарятинский переулок, д. 7 на обработку (сбор, запись, систематизацию, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передачу (распространение, предоставление, доступ), блокирование, удаление, уничтожение) персональных данных, указанных в полях формы на данной странице, с использованием средств автоматизации и на бумажных носителях, с целью записи на приём к врачу. Согласие предоставляется с даты отправки формы, до момента реализации его целей и может быть отозвано в любое время по моему письменному заявлению.
check
Ваша заявка принята!
В ближайшее время с вами свяжется
медицинский координатор
Следите за нашими
новостями в соц. сетях
check
Ваша отзыв принят!
Следите за нашими
новостями в соц. сетях