адрес
г. Москва,
Скарятинский переулок, д. 7
время работы
Часы приема
Ежедневно, c 9:00 до 19:00
телефон+7 (495) 123-47-74
Полезная информация:
icon
г. Москва,
Скарятинский переулок, д. 7
icon
Часы приема
Пн-Пт, c 9:00 до 19:00
close

Окревус и беременность

окревус и беременность
03.12.2023

Количество людей с рассеянным склерозом, получающих анти-Б-клеточную терапию растёт. С одной стороны, это связано как с высокой эффективностью такого лечения, так и с относительно небольшим спектром побочных эффектов.

К препаратам анти-Б-клеточной терапии относятся окрелизумаб (окревус), офатумумаб (бонспри) и дивозилимаб (ивлизи). Все препараты имеют сходный механизм действия: связываются с так называемым рецептором CD20+ (белковой молекулой) на поверхности зрелых Б-лимфоцитов. Такое связывание даёт сигнал клеткам иммунной системы на уничтожение, что и происходит: зрелые Б-клетки подвергаются атаке с последующей гибелью. В анализе крови у людей, получивших анти-Б-клеточную терапию, мы видим выраженное снижение концентрации Б-клеток – деплецию.

Как известно, соотношение женщин и мужчин, страдающих РС, составляет 3:1, т.е. значительное большинство людей с РС – это женщины. Чаще всего люди заболевают рассеянным склерозом в возрасте от 20 до 30 лет. Таким образом, мы видим, что среди людей с РС весомую долю составляют женщины детородного возраста.

В 90-х годах ХХ века было проведено фундаментальное исследование влияния беременности на течение рассеянного склероза у женщин, не получавших терапию ПИТРС (https://stopsclerosis.ru/beremennost). Оказалось, что в течение беременности активность заболевания снижается – становится в 2 раза ниже, чем до беременности, а вот в течение 6 месяцев после родов, наоборот, усиливается – становится в 2 раза активнее, чем до беременности. Поэтому актуальным становится предотвращение активизации рассеянного склероза в течение полугода после родов.

Применение высокоэффективных ПИТРС даёт хороший эффект подавления возрастающей активности рассеянного склероза в послеродовом периоде, позволяя, при правильном планировании, пройти спокойно, без обострений эти критичные 6 месяцев. Однако возникает вопрос безопасности применения таких препаратов для беременной и плода, матери и новорождённого.

Для учёта во время беременности потенциальных нежелательных явлений от применения окревуса – наиболее распространенного и изученного препарата анти-Б-клеточной терапии – создан международный регистр. Первые данные на 12 июля 2023 г. были опубликованы в виде доклада на конгрессе ECTRIMS в ноябре 2023 г.

Согласно этому регистру, потенциальный риск на плод от применения окревуса может быть только в случае проведения последней инфузии менее, чем за 3 месяца до наступления беременности. Почему? Фармакокинетика окревуса показывает, что через 4,5 месяца после очередной инфузии препарата нет в крови даже в следовых значениях. В то же время до окончания 12 недели гестации через плаценту не переносятся иммуноглобулины класса IgG1, к которым относится и окревус. Получается расчёт: [3 месяца от последней инфузии до наступления беременности] + [12 недель, когда через плаценту ещё не проникают иммуноглобулины] ≈ 6,5-7 месяцев. Что существенно превышает потенциально возможное нахождение окревуса в крови.

На 12 июля 2023 года всего в международном регистре, собирающем информацию о беременностях женщин, получающих окревус, оказалось 3 253 человека. Полная информация о протекании, исходах беременности, особенностях новорожденных была получена от 1 430 случаев, которая собирается в рамках двух проспективных клинических исследований MINORE и SOPRANINO.

Среди них у 575 женщин (группа 1) беременность наступила по истечении трехмесячного срока со дня последней инфузии окревуса (т.е. препарат не мог оказать на плод никакого воздействия) и у 855 женщин (группа 2) беременность наступила до истечения 3-х месяцев или инфузия окревуса была проведена даже во время беременности.

Оказалось, что доля женщин первой группы, у которых роды состоялись на сроке после 37 недели беременности, составила 88,3%, а у женщин второй группы в 84,2% роды состоялись в срок. Для сравнения в общей популяции людей, не страдающих рассеянным склерозом, рождение детей после 37 недели беременности случается у 70,2% женщин.

Аномалии развития встречались у 1,3% новорожденных в первой группе и у 1,6% новорожденных во второй группе. Для сравнения в общей популяции такой показатель составляет 1,3%.

Исходя из имеющихся данных, предварительно можно говорить об отсутствии влияния окревуса на течение беременности, а также на возникновение аномалий развития новорожденных, даже в тех случаях, когда препарат вводился менее, чем за 3 месяца до наступления или во время беременности.

В Московском центре рассеянного склероза мы рекомендуем при планировании беременности выждать не менее 3-х месяцев с момента последней инфузии окревуса до зачатия.

Последние новости
Получите консультацию у специалистов международного уровня
               
Заполните форму — с вами свяжется медицинский координатор, ответит на любые вопросы и запишет на первичный приём
Как к вам обращаться? Ваш номер телефона Выберите специалиста
В соответствии с Федеральным законом от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных» - даю свое согласие ООО «Медицина Плюс», находящемуся по адресу 121069, г. Москва, Скарятинский переулок, д. 7 на обработку (сбор, запись, систематизацию, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передачу (распространение, предоставление, доступ), блокирование, удаление, уничтожение) персональных данных, указанных в полях формы на данной странице, с использованием средств автоматизации и на бумажных носителях, с целью записи на приём к врачу. Согласие предоставляется с даты отправки формы, до момента реализации его целей и может быть отозвано в любое время по моему письменному заявлению.
Мы находимся в центре Москвы
icon
г. Москва,
Скарятинский переулок, д. 7
icon
Часы приема:
Ежедневно, c 9:00 до 19:00
icon +7 (495) 123 47 74 icon Whatsapp
Мы в соц. сетях
  • vkontakte
  • telegram
  • ютуб
  • яндекс дзен
Мы в соц. сетях
  • vkontakte
  • instagram
  • odniklasniki
  • facebook
up
Укажите контактные данные
Стоимость первичной консультации 5900 руб.
Как к вам обращаться? Ваш номер телефона
Записаться на консультацию
Заполните форму — с вами свяжется медицинский координатор, ответит на любые вопросы и запишет на первичный приём
Стоимость первичной консультации 5900 руб.
Как к вам обращаться? Ваш номер телефона Выберите специалиста
В соответствии с Федеральным законом от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных» - даю свое согласие ООО «Медицина Плюс», находящемуся по адресу 121069, г. Москва, Скарятинский переулок, д. 7 на обработку (сбор, запись, систематизацию, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передачу (распространение, предоставление, доступ), блокирование, удаление, уничтожение) персональных данных, указанных в полях формы на данной странице, с использованием средств автоматизации и на бумажных носителях, с целью записи на приём к врачу. Согласие предоставляется с даты отправки формы, до момента реализации его целей и может быть отозвано в любое время по моему письменному заявлению.
check
Ваша заявка принята!
В ближайшее время с вами свяжется
медицинский координатор
Следите за нашими
новостями в соц. сетях
check
Ваша отзыв принят!
Следите за нашими
новостями в соц. сетях