Мавенклад — Контроль эффективности

Мавенклад относится к ПИТРС иммунной реконституции. По своей сути мавенклад «перезагружает» иммунитет, и он «забывает» про рассеянный склероз на несколько лет. Во время клинических исследований, что нашло отражение в инструкии, у большинства пациентов наблюдалась стойкая ремиссиия в течение 4-х лет. В последующие годы доля стабильных пациентов начинает снижаться. В таком случае возникает вопрос, а что делать дальше, надо ли лечить человека с РС, получившего два курса мавенклада и стабильного в течение 4-х и более лет? На последнем конгрессе ECTRIMS 2022 года был предложен алгоритм дальнейшего наблюдения за пациентом. Итак, мы даем два курса терапии мавенкладом, например человек весом 75 кг должен принять 14 таблеток: 7 таблеток на первой неделе и 7 таблеток на пятой неделе первого года и такой же курс на втором году. Второй год завершился, далее мы ждем третий и четвертый год – это время эффекта препарата по инструкции. Здесь возникает три сценария активности рассеянного склероза.

Первый сценарий

Человек оставался стабильным, у него в течение 4-х лет не было ни обострений, ни новых и накапливающих контраст очагов на МРТ, наблюдается длительная ремиссия, рассеянный склероз не активен. По нашим данным (Московского центра рассеянного склероза) такой сценарий наблюдается у ²/₃ пациентов – рис. 1: При таком варианте выбирается дальнейшее наблюдение, других препаратов из группы ПИТРС принимать не надо. Как отслеживать активизацию рассеянного склероза? Мы проводим обязательно регулярные осмотры с частотой 1 раз каждые 3-6 месяцев, МРТ каждый год, а также, возможно оценивать уровень NfL (легких цепей нейрофиламента).

Второй вариант

Человек оставался стабильным менее 4-х лет и у него возникло обострение до окончания четырехлетнего периода, рассеянный склероз активизировался. По нашим данным (Московского центра рассеянного склероза) такой сценарий наблюдается у 10 – 15 % пациентов – рис. 2: Но все же, если обострение случилось, мы лечим обострение как положено пульс-терапией или плазмаферезом и продолжаем наблюдение до окончания четвертого года. А затем принимаем решение о третьем одногодичном курсе мавенклада или переводе на другой ПИТРС. Такое решение принимает только специалист с большим опытом работы, а в процессе принятия решения рассматриваются различные параметры: тяжесть обострений, их частота до начала терапии мавенкладом, изменения на МРТ и многое другое.

Третий вариант

Человек оставался стабильным положенные четыре года, в течение которых не было ни обострений, ни новых и накапливающих контраст очагов на МРТ, наблюдалась ремиссия. Рассеянный склероз активизировался, возникло обострение на пятом или последующем году наблюдения. По нашим данным (Московского центра рассеянного склероза) такой сценарий наблюдается у 20 – 25 % пациентов – рис. 3: При развитии такого сценария мы проводим лечение обострения и назначаем третий, одногодичный курс мавенклада с последующим наблюдением. Опять же такое решение принимает только специалист с большим опытом работы, а в процессе принятия решения рассматриваются различные параметры: тяжесть обострений, их частота до начала терапии мавенкладом, изменения на МРТ и многое другое. Московский центр рассеянного склероза обладает опытом назначения препарата с конца 2017 – начала 2018 годов, мы ведем пациентов, прошедших по всем трем сценариям, проводим необходимую диагностику и назначаем лечение согласно последним Европейским рекомендациям.