Мавенклад (Mavenclad)

Мавенклад (действующее вещество – кладрибин) относится к ПИТРС иммунной реконституции. По своей сути мавенклад «перезагружает» иммунитет, и он «забывает» про рассеянный склероз на несколько лет.

Особенность действия заключается в обнаружении мавенкладом активных лимфоцитов, проникновение в такие лимфоциты и запуск их программированной клеточной гибели. Как известно, активные лимфоциты у людей с РС активны именно в отношении миелина, они «обучены повреждать белое вещество головного и спинного мозга, поэтому их гибель подавляет активность самого рассеянного склероза. На смену «плохим» лимфоцитам приходят новые, незрелые, не знающие про рассеянный склероз и не обученные повреждать белое вещество. Необходимо два курса такой перезагрузки для достижения длительного устойчивого эффекта.

Мавенклад выпускается в виде таблеток по 10 мг. Курс лечения продолжается два года, но прием таблеток в течение этих двух лет не постоянен, а укладывается в два небольших курса: по 5 дней на 1-ой и 5-ой неделе 1-го года и повтор по 5 дней на 1-ой и 5-ой неделе 2-го года. Доза препарата рассчитывается на массу тела. Например, ваш вес составляет 65 кг, тогда курс вашего лечения будет следующим:

• Первый год 1-ая неделя: 1 день – 20 мг (2 таб.), 2 день – 10 мг (1 таб.), 3 день – 10 мг (1 таб.), 4 день – 10 мг (1 таб.), 5 день – 10 мг (1 таб.).
• Первый год 5-ая неделя: 1 день – 20 мг, 2 день – 10 мг, 3 день – 10 мг, 4 день – 10 мг, 5 день – 10 мг.
• Второй год 1-ая неделя: 1 день – 20 мг, 2 день – 10 мг, 3 день – 10 мг, 4 день – 10 мг, 5 день – 10 мг.
• Второй год 5-ая неделя: 1 день – 20 мг, 2 день – 10 мг, 3 день – 10 мг, 4 день – 10 мг, 5 день – 10 мг.

Препарат длительно изучался. По результатам основного исследования CLARITY мавенклада, проведенного на 1326 пациентах с РС, установлено, что в течение 2-х лет лечения и ещё 2-х лет после терапии:

• у 81% людей, принимавших мавенклад, не было обострений за весь период наблюдения
• на 86% снижалось количество очагов на МРТ, накапливавших контраст (T1 Gd+)
• на 73% снижалось количество новых очагов (T2).

4 года эффекта – это по инструкции, в реальности же период времени, когда у вас будет подавлена активность рассеянного склероза достигает 5-8 и более лет.

Что делать после этого срока? На этот вопрос ответит наша статья «Мавенклад. Контроль эффективности».

Переносимость препарата хорошая, к побочным эффектам следует отнести снижение уровня лимфоцитов. Однако иммунодефицита и склонности к инфекциям на фоне приема мавенклада не отмечено. Тем не менее, перед началом лечения необходимо провести скрининговое обследование для исключения активного туберкулеза, активного гепатита В и С и активных герпетических инфекций, так как на фоне приема мавенклада эти инфекции могут прогрессировать. Проще говоря, не надо начинать мавенклад, когда вы болеете инфекционным заболеванием (это очевидно): инфекцию надо вылечить, а затем рассмотреть назначение этого препарата.

У мавенклада (кладрибина) в целом интересная история. Сначала он вышел под торговым наименованием Мовектро (Movectro) в 2010 году. Первая страна, одобрившая его применение была … минуту внимания – Россия! Мы одобрили этот препарат в июле 2010 года, в сентябре того же года прошло одобрение в Австралии. Однако в 2011 году было опубликован ряд впоследствии неподтвержденных данных, что мовектро увеличивает вероятность онкозаболеваний. Компании пришлось отозвать препарат и провести повторные исследования, доказавшие, что он не вызывает никаких онкологических заболеваний. Более подробно про риск онкологических заболеваний на фоне приема ПИТРС – см. соответствующую статью на нашем сайте в разделе «Лечение». В итоге, препарат был снова одобрен в Европе в 2017 году и в США в марте 2019 года. 10 марта 2020 года препарат одобрен в России.

Противопоказания

К противопоказаниям к назначению препарата относятся следующие сопутствующие заболевания (и только они):

• Чувствительность к действующим веществам медикамента.
• ВИЧ.
• Обострение туберкулеза и гепатита.
• Сопутствующие лечение иммуносупресивными или миелосупресивными препаратми.
• Средняя и тяжелая почечная недостаточность
• Беременность и кормление грудью.
• Детский возраст.

Состав препарата

В состав 1 таблетки входит:

• Кладрибин – 10,00 мг.
• Гидроксипропилбетадекс – 143,76 мг.
• Сорбитол – 64,04 мг.
• Магния стеарат– 2,20 мг.

Московский центр рассеянного склероза обладает опытом назначения препарата с конца 2017 – начала 2018 годов, мы ведем пациентов, прошедших по всем трем сценариям, проводим необходимую диагностику и назначаем лечение согласно последним Европейским рекомендациям.

Показания к применению

Показан препарат Мавенклад при рассеянном склерозе – для лечения взрослых пациентов, у которых рецидивирующих РС с повышенной активностью заболевания, установленной на основании проведенных клинических и визуализирующих исследований. Препарат стал всвоем сегменте первым пероральным лекарством короткого курса. Мавенклад инструкция по применению, цена которого указана в нашем обзоре медикамента, состоит из двух десятидневных курсов. Добавим, что в упаковках разное количество таблеток. Соответственно, Кладрибин при рассеянном склерозе цена отличается.

Мавенклад цена в России и Германии

Многие потенциальные покупатели интересуются, какова цена препарата в России. Мы не занимаемся продажей препарата, но можем провести курс лечения. Для этого оформите онлайн-заявку на консультацию.

Записаться на консультацию