Нужно ли вводить Окревус каждые 6 месяцев на протяжении всей жизни?

Мы знаем и широко применяем анти-Б-клеточную терапию. Одним из наиболее распространенных препаратов в мире является Окревус (окрелизумаб). Он был зарегистрирован в России в октябре 2017 года. Обычная схема состоит из инфузий 600 мг препарата с частотой один раз каждые полгода. Высокая эффективность препарата, как и других лекарственных средств, относящихся к группе анти-Б-клеточной терапии, на снижение частоты обострения и подавление возникновения новых очагов на МРТ относит его к одним из наиболее назначаемых ПИТРС у людей с активным течением ремиттирующего рассеянного склероза

С течением времени, когда лечение Окревусом стало получать большое количество людей с РС возник вопрос о коррекции схемы введения препарата: продолжать и, если продолжать, как долго, введение препарата с частотой 1 раз в 6 мес. Или можно увеличивать интервалы между введениями? Да и большинство пациентов перед началом лечения задают такой же вопрос: Окревус нужно будет вводить каждые 6 месяцев всю жизнь?

Если раньше мы отвечали стандартно, что пока отсутствуют подтвержденные данные о том, что можно увеличивать интервалы между введениями, то к 2023–2024  годам по наблюдениям центров рассеянного склероза, включая и наш Московский центр РС, у подавляющего числа людей с ремиттирующим типом течения заболевания, получающих Окревус, вообще не случаются обострения. Более того многие центры, в том числе и МЦРС, стали эмпирически увеличивать интервалы между введениями после 4-5 полугодовых циклов терапии. Оказалось, что при таком увеличении активизации рассеянного склероза не происходит.

Кроме того, по данным открытого Скандинавского регистра людей с РС, где собирается информация в реальном времени, оказалось, что у людей по тем или иным причинам получившим очередную инфузии Окревуса более чем через 6 мес. не развивались обострения и не возникали новые очаги на МРТ.  наконец, во время эпидемии коронавирусной инфекции, достаточно большое число людей с РС также «пропустили» одну или несколько инфузий Окревуса, что существенно не сказалось на течение РС

Таким образом, полученные данные потребовали уже полноценного подтверждения. Для этого организовано клиническое исследование, имеющее целью объективно подтвердить или опровергнуть возможность увеличения интервалов между инфузиями после двухлетней терапии окревусом по стандартной схеме.

В ноябре 2023 года такое исследование начато. План его таков: после 3-4 полугодовых введений окревуса в дозе 600 мг и при отсутствии обострений в течение как минимум 18 месяцев включенные в исследование люди разделяются на две группы. Первая группа будет получать инфузии препарата с частотой 1 раз в год, а вторя группа продолжит терапию окревусом каждые 6 мес. Длительность исследования составляет 24 мес. Планируется включить 244 пациента. Предварительное окончание исследования в ноябре 2027 г.

Результаты этого клинического исследования мы будем ждать с нетерпением.

1. Impact of Annual Versus Biannual Infusions of Ocrelizumab in Patients With Active MS,After 2 Years of Initial Treatment, on Freedom From Radiological Disease Activity at Two Years: a Multicenter Randomized Controlled Non-inferiority Trial (WINDOCRE) ClinicalTrials.gov ID NCT05999604
2. Extended interval dosing of ocrelizumab in patients with multiple sclerosis is not associated with meaningful differences in disease activity. Bou Rjeily N, Fitzgerald KC, Mowry EM. Mult Scler. 2024 Feb;30(2):257-260. doi: 10.1177/13524585231208311. Epub 2023 Nov 9. PMID: 37942884 Review.
3. Extended-interval dosing of rituximab/ocrelizumab is associated with a reduced decrease in IgG levels in multiple sclerosis. Rigollet C, Freeman SA, Perriguey M, Stellmann JP, Graille-Avy L, Lafontaine JC, Lemarchant B, Alberto T, Demortière S, Boutiere C, Rico A, Hilézian F, Durozard P, Pelletier J, Maarouf A, Zéphir H, Audoin B. Neurotherapeutics. 2025 Apr;22(3):e00554. doi: 10.1016/j.neurot.2025.e00554. Epub 2025 Feb 20. PMID: 39979176
4. Ocrelizumab Extended Interval Dosing in Multiple Sclerosis in Times of COVID-19. Rolfes L, Pawlitzki M, Pfeuffer S, Nelke C, Lux A, Pul R, Kleinschnitz C, Kleinschnitz K, Rogall R, Pape K, Bittner S, Zipp F, Warnke C, Goereci Y, Schroeter M, Ingwersen J, Aktas O, Klotz L, Ruck T, Wiendl H, Meuth SG. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2021 Jul 14;8(5):e1035. doi: 10.1212/NXI.0000000000001035. Print 2021 Sep.
5. PMID: 34261812