Клинически изолированный синдром. Польза раннего назначения ПИТРС

Клинически изолированный синдром (КИС) – это диагноз, указывающий на однократное возникновение очень схожих с рассеянным склерозом симптомов, но полученные данные анализов и МРТ не позволяют пока однозначно установить диагноз РС (https://stopsclerosis.ru/nachalo/). Обычно приходит человек с одним проявлением: оптическим невритом, или нарушением чувствительности в конечности, или слабостью в конечности. А на МРТ мы видим типичные для рассеянного склероза очаги, но не накапливающие контраст. Набора подобных изменений недостаточно для постановки диагноза РС. Тогда на помощь приходит люмбальная пункция: при обнаружении в ликворе олигоклональных антител рассеянный склероз подтверждается, а при их отсутствии мы оставляем диагноз клинически изолированного синдрома и продолжаем наблюдение. В случае возникновения следующего обострения или появления нового или новых очагов на МРТ, мы констатируем переход КИС в РС.

Когда у человека после обследования остается диагноз КИС врач, да и сам пациент, стоят перед выбором – начинать терапию ПИТРС или нет. С одной стороны не начинать – ведь рассеянный склероз ещё не подтверждён. С другой стороны, назначить препарат, так как симптомы очень сходны с рассеянным склерозом, просто через некоторое время при повторном обострении или появлении новых очагов на МРТ диагноз подтвердится, а срок начала терапии окажется отложен.

Для разрешения этой проблемы было проведено длительное 15-летнее клиническое исследование. Недавно опубликованы его результаты. Люди с КИС получали препарат интерферон бета 1 б п/к через день или плацебо (пустышку). Исследование получило название BENEFIT (1). По нему стало возможным проанализировать, как сложилась судьба пациентов, которым было назначено лечение ПИТРС 1-й линии на стадии КИС.

В исследование включали пациентов с клинически изолированным синдромом – т.е. тех, кто перенёс одно обострение и имел типичные для РС очаговые изменения на МРТ. Когда исследование было начато, не было так распространено проведение люмбальной пункции. Поэтому у людей с КИС переход в клинически достоверный рассеянный склероз определяли в случае возникновения очередного обострения или появления новых очагов на МРТ.

Участникам исследования предлагали в течение 2х лет принимать препарат (группа раннего лечения) или плацебо (группа позднего лечения), после чего все пациенты переходили на приём интерферона. Препарат, разумеется, назначали и в случае перехода в клинически достоверный РС.

Получены следующие данные. У людей из группы «раннего лечения» по сравнению с людьми из группы «позднего лечения» в течение 15 лет наблюдения на 6% снижалась вероятность перехода в клинически достоверный РС, на 4% было меньше новых очагов на МРТ, на 11,5% дольше сохранялась трудоспособность.

Таким образом, авторы исследования делают вывод об эффективности более раннего назначении ПИТРС.

В Московском центре рассеянного склероза назначение ПИТРС проводится как можно раньше, что соответствует результатам современных клинических исследований и улучшает прогноз людей с рассеянным склерозом.

1. Kappos L, Edan G, Freedman MS, Hartung HP, Montalbán X, Barkhof F, Koelbach R, MacManus DG, Wicklein EM; BENEFIT and BENEFIT 15 Study Groups. Long-term clinical outcomes in patients with CIS treated with interferon beta-1b: results from the 15-year follow up of the BENEFIT trial. J Neurol. 2024 Jul;271(7):4599-4609. doi: 10.1007/s00415-024-12417-x. Epub 2024 May 10. PMID: 38730097; PMCID: PMC11233376.